检测能力 | 检测标准 | 标准编号 | 限制范围 | 资质说明 | |||||
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含量均匀度 | 《中国药典》 2015年版四部 |
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含量测定 | 《中国药典》 2015年版四部 6.《中国药典》2015年版四部 | 检测器只用紫外-可见分光、蒸发光散射、质谱 |
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有关物质 | 《中国药典》 2015年版四部 |
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有关物质 | 《美国药典》X射线荧光光谱法 | 40版NF35735 |
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分散均匀性 | 《中国药典》 2015年版四部 |
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铅、镉、砷、汞、铜 | 《中国药典》 2015年版四部 | 只测第一法 |
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可见异物 | 《中国药典》 2015年版四部 | 只测第一法 |
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药物及代谢物浓度 | 化学药物临床药代动力学研究技术指导原则国食药监注[2005]106号[H] | [2005]106号[H]GCL1-1 |
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易炭化物 | 《中国药典》 2015年版四部 |
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含量测定 | 《美国药典》X射线荧光光谱法 | 40版NF35735 |
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