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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心上海微创医疗器械(集团)测试中心

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血管支架血管支架

检测能力
  • 球囊充盈与排空时间（适用于球囊扩张和球囊辅助支架）
    能力名称：球囊充盈与排空时间（适用于球囊扩张和球囊辅助支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 尺寸验证及部件相容性
    能力名称：尺寸验证及部件相容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 结合强度
    能力名称：结合强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系
    能力名称：尺寸验证和支架长度与直径之间的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 支架弹性回缩
    能力名称：支架弹性回缩
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法/YY/T 0694-2008
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）
    能力名称：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：维持
    资质说明：
  • 回弹
    能力名称：回弹
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 支架脉动耐久性
    能力名称：支架脉动耐久性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：血管支架体外脉动耐久性标准测试方法/YY/T 0808-2010
    限制说明：维持
    资质说明：
  • 径向抗挤压性能
    能力名称：径向抗挤压性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 支架直径与球囊充盈压力的关系
    能力名称：支架直径与球囊充盈压力的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 轮廓/直径测试
    能力名称：轮廓/直径测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 移除力（预压握球囊扩张支架）
    能力名称：移除力（预压握球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 药物雷帕霉素的定量检测
    能力名称：药物雷帕霉素的定量检测
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：高效液相色谱法 中国药典（2015版）第四部
    限制说明：维持
    资质说明：
  • 即刻涂层完整性
    能力名称：即刻涂层完整性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 腐蚀评估
    能力名称：腐蚀评估
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法/YY/T 0695-2008
    限制说明：维持
    资质说明：
  • 疲劳耐久测试
    能力名称：疲劳耐久测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：维持
    资质说明：
  • 径向力
    能力名称：径向力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 球囊额定爆破压力RBP（球囊扩张或球囊辅助支架）
    能力名称：球囊额定爆破压力RBP（球囊扩张或球囊辅助支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：维持
    资质说明：
  • 扩张能力
    能力名称：扩张能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 支架稳固性
    能力名称：支架稳固性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法/YY/T 0807-2010
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 轮廓效应/喇叭口
    能力名称：轮廓效应/喇叭口
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 狗骨头效应（球囊扩张支架）
    能力名称：狗骨头效应（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架/ISO25539-2:2012
    限制说明：扩大
    资质说明：
  • 药物雷帕霉素的定性检测
    能力名称：药物雷帕霉素的定性检测
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：高效液相色谱法 中国药典（2015版）第四部
    限制说明：维持
    资质说明：
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检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
球囊充盈与排空时间（适用于球囊扩张和球囊辅助支架） 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 扩大
尺寸验证及部件相容性 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 扩大
结合强度 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 扩大
尺寸验证和支架长度与直径之间的关系 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 扩大
支架弹性回缩 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 YY/T 0694-2008 扩大
球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架） 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 维持
回弹 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 扩大
支架脉动耐久性 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0808-2010 维持
径向抗挤压性能 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 扩大
支架直径与球囊充盈压力的关系 心血管植入物-血管内设备第2部分:血管支架 ISO25539-2:2012 扩大