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上海市医疗器械检测所上海医疗器械检测所

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治疗呼吸机

检测能力
  • 容量控制
    能力名称:容量控制
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 结构和布线
    能力名称:结构和布线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 温湿度交换器
    能力名称:温湿度交换器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 电介质强度
    能力名称:电介质强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 气道压力的测量
    能力名称:气道压力的测量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 悬挂物
    能力名称:悬挂物
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 高压报警触发和防护设备
    能力名称:高压报警触发和防护设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 信号输入/输出部件
    能力名称:信号输入/输出部件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 电磁兼容
    能力名称:电磁兼容
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 可听见声能的附加要求
    能力名称:可听见声能的附加要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 部分闭塞报警条件
    能力名称:部分闭塞报警条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 氧气监视器
    能力名称:氧气监视器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 保护接地、功能接地和电位均衡
    能力名称:保护接地、功能接地和电位均衡
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 无创通气
    能力名称:无创通气
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 环境条件
    能力名称:环境条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 部分参数
    能力名称:部分参数
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:不测防进液等级,AP,APG设备的要求,电磁兼容性只测传导发射、谐波失真、电压波动和闪烁
    资质说明:
  • 呼气末正压报警条件
    能力名称:呼气末正压报警条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 内部电源或外部储存电源
    能力名称:内部电源或外部储存电源
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 生物相容性
    能力名称:生物相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 操作方式
    能力名称:操作方式
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 泄漏
    能力名称:泄漏
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 自检附件
    能力名称:自检附件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 与患者接触的医用设备和系统部件
    能力名称:与患者接触的医用设备和系统部件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 气体流速和泄漏
    能力名称:气体流速和泄漏
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 粗率处理的附加要求
    能力名称:粗率处理的附加要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称:连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源部分、元器件和布线
    能力名称:网电源部分、元器件和布线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 全部参数
    能力名称:全部参数
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 水分或颗粒物渗入医用设备或系统的附加要求
    能力名称:水分或颗粒物渗入医用设备或系统的附加要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 报警障碍
    能力名称:报警障碍
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 医用设备的识别,标记和相关文件
    能力名称:医用设备的识别,标记和相关文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 对误操作的防护
    能力名称:对误操作的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 不正常的运行和故障状态
    能力名称:不正常的运行和故障状态
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 培训
    能力名称:培训
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 通用要求
    能力名称:通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 压力容器和受压部件
    能力名称:压力容器和受压部件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 危险输出的防止
    能力名称:危险输出的防止
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 反向气体泄漏的防护
    能力名称:反向气体泄漏的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 呼吸系统过滤器
    能力名称:呼吸系统过滤器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 呼吸机试验误差
    能力名称:呼吸机试验误差
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 功率损失时的自助呼吸
    能力名称:功率损失时的自助呼吸
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 氧浓度传递
    能力名称:氧浓度传递
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 医用设备或系统的清洁和灭菌
    能力名称:医用设备或系统的清洁和灭菌
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 防火
    能力名称:防火
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 吸力的附加要求
    能力名称:吸力的附加要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 元器件和组件
    能力名称:元器件和组件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 供电电源的中断
    能力名称:供电电源的中断
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 标记
    能力名称:标记
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 最大限压保护设备
    能力名称:最大限压保护设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 超温
    能力名称:超温
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 气体混合器输出量的恢复
    能力名称:气体混合器输出量的恢复
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 呼吸暂停时间
    能力名称:呼吸暂停时间
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 医用设备附加通用要求
    能力名称:医用设备附加通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 容量监控
    能力名称:容量监控
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 运行持续时间的指示
    能力名称:运行持续时间的指示
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 呼吸机试验条件
    能力名称:呼吸机试验条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
    能力名称:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 有关分类的要求
    能力名称:有关分类的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 危险和故障状态
    能力名称:危险和故障状态
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 失效容量和低容量报警控制的测试
    能力名称:失效容量和低容量报警控制的测试
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 基本安全类型
    能力名称:基本安全类型
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • VBS泄漏
    能力名称:VBS泄漏
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 工作数据的准确性
    能力名称:工作数据的准确性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 隔离
    能力名称:隔离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 医用设备和系统的电磁兼容附加要求
    能力名称:医用设备和系统的电磁兼容附加要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 加湿系统
    能力名称:加湿系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • VBS连接器
    能力名称:VBS连接器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 循环显示
    能力名称:循环显示
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 呼吸机对氧气浓度增加的响应
    能力名称:呼吸机对氧气浓度增加的响应
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • X射线辐射
    能力名称:X射线辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 供电中断的报警
    能力名称:供电中断的报警
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 兼容性
    能力名称:兼容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 医用气体管道系统的连接
    能力名称:医用气体管道系统的连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 呼吸管
    能力名称:呼吸管
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 软件生存期
    能力名称:软件生存期
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 压力控制
    能力名称:压力控制
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 识别、标记和文件
    能力名称:识别、标记和文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》/GB9706.28-2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 超压
    能力名称:超压
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求/ISO 80601-2-12:2011
    限制说明:
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
容量控制 医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2011
结构和布线 《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》 GB9706.28-2006
温湿度交换器 医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2011
电介质强度 《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》 GB9706.28-2006
气道压力的测量 医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2011
悬挂物 《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》 GB9706.28-2006
高压报警触发和防护设备 医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2011
信号输入/输出部件 医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2011
电磁兼容 《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》 GB9706.28-2006
可听见声能的附加要求 医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2011