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药物临床试验生物样本

检测能力
  • 药物及代谢物浓度
    能力名称:药物及代谢物浓度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:"生物样品定量分析方法验证指导原则"《中华人民共和国药典》2015年版,四部,
    限制说明:不用 四、配体结合分析
    资质说明:
  • 药物及代谢物浓度
    能力名称:药物及代谢物浓度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:"化学药物临床药代动力学研究技术指导原则"国食药监注[2005]106号[H]GCL1-2
    限制说明:
    资质说明:
  • 药物及代谢物浓度
    能力名称:药物及代谢物浓度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:"质谱法"《中华人民共和国药典》2015年版,四部,
    限制说明:
    资质说明:
  • 药物及代谢物浓度
    能力名称:药物及代谢物浓度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》/2016年3月18日
    限制说明:
    资质说明:
  • 药物及代谢物浓度
    能力名称:药物及代谢物浓度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:"药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则"《中华人民共和国药典》2015年版,四部,
    限制说明:
    资质说明:
  • 药物及代谢物浓度
    能力名称:药物及代谢物浓度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:"高效液相色谱法"《中华人民共和国药典》2015年版,四部,
    限制说明:
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
药物及代谢物浓度 "生物样品定量分析方法验证指导原则"《中华人民共和国药典》2015年版,四部, 不用 四、配体结合分析
药物及代谢物浓度 "化学药物临床药代动力学研究技术指导原则"国食药监注[2005]106号[H]GCL1-2
药物及代谢物浓度 "质谱法"《中华人民共和国药典》2015年版,四部,
药物及代谢物浓度 《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》 2016年3月18日
药物及代谢物浓度 "药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则"《中华人民共和国药典》2015年版,四部,
药物及代谢物浓度 "高效液相色谱法"《中华人民共和国药典》2015年版,四部,