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上海市医疗器械检测所上海医疗器械检测所

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血管支架

检测能力
  • 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）
    能力名称：轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 载药量
    能力名称：载药量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观检验
    能力名称：外观检验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）
    能力名称：径向抗挤压性能（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》/YY/T 0808-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《均匀径向载荷下金属血管支架有限元方法指南》/YY/T 0859-2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 涂层耐久性能
    能力名称：涂层耐久性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 推送性
    能力名称：推送性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 耐久性
    能力名称：耐久性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 尺寸验证
    能力名称：尺寸验证
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 扭转结合强度
    能力名称：扭转结合强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架应力分布
    能力名称：支架应力分布
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《均匀径向载荷下金属血管支架有限元方法指南》/YY/T 0859-2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）
    能力名称：径向抗挤压性能（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 组件尺寸兼容性
    能力名称：组件尺寸兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 疲劳耐久性能测试
    能力名称：疲劳耐久性能测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 回缩（球囊扩张支架）
    能力名称：回缩（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗平行板挤压性能
    能力名称：抗平行板挤压性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 即刻涂层完整性、瞬时涂层完整性
    能力名称：即刻涂层完整性、瞬时涂层完整性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 药物洗脱
    能力名称：药物洗脱
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 组件尺寸兼容性
    能力名称：组件尺寸兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 组件尺寸兼容性
    能力名称：组件尺寸兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 尺寸验证
    能力名称：尺寸验证
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 球囊卸压时间（球囊扩张支架或球囊辅助支架）
    能力名称：球囊卸压时间（球囊扩张支架或球囊辅助支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 径向应变率
    能力名称：径向应变率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》/YY/T 0808-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 轮廓/直径测试
    能力名称：轮廓/直径测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 弯曲/打折
    能力名称：弯曲/打折
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架断裂
    能力名称：支架断裂
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》/YY/T 0808-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 结合强度
    能力名称：结合强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 尺寸验证
    能力名称：尺寸验证
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 回弹（球囊扩张支架）
    能力名称：回弹（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 狗骨头效应（球囊扩张支架）
    能力名称：狗骨头效应（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 扭转性
    能力名称：扭转性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 径向力
    能力名称：径向力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架长度和直径的关系
    能力名称：支架长度和直径的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架疲劳周期
    能力名称：支架疲劳周期
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《均匀径向载荷下金属血管支架有限元方法指南》/YY/T 0859-2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 局部挤压
    能力名称：局部挤压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 生物相容性试
    能力名称：生物相容性试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架长度与直径的关系
    能力名称：支架长度与直径的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 确定疲劳安全因子
    能力名称：确定疲劳安全因子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗平行板挤压性能
    能力名称：抗平行板挤压性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 腐蚀性
    能力名称：腐蚀性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 涂层微粒产生
    能力名称：涂层微粒产生
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 药物定性
    能力名称：药物定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 可视性
    能力名称：可视性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 释放力（自扩张支架）
    能力名称：释放力（自扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 可视性
    能力名称：可视性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 结合强度
    能力名称：结合强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 管材抗拉强度
    能力名称：管材抗拉强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架应变分布
    能力名称：支架应变分布
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《均匀径向载荷下金属血管支架有限元方法指南》/YY/T 0859-2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 可视性
    能力名称：可视性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 结合强度
    能力名称：结合强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 扭转结合强度
    能力名称：扭转结合强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 球囊额定疲劳（球囊扩张支架）
    能力名称：球囊额定疲劳（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 径向力
    能力名称：径向力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 局部挤压
    能力名称：局部挤压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架空白表面积和支架外表面积
    能力名称：支架空白表面积和支架外表面积
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 可视性
    能力名称：可视性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 应力/应变分析
    能力名称：应力/应变分析
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 弯曲/打折
    能力名称：弯曲/打折
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 移除力（预压握球囊扩张支架）
    能力名称：移除力（预压握球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 球囊额定爆破压力（RBP）（球囊扩张支架或球囊辅助支架）
    能力名称：球囊额定爆破压力（RBP）（球囊扩张支架或球囊辅助支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 涂层尺寸及其他涂层参数（如多孔性、密度分布、质量）
    能力名称：涂层尺寸及其他涂层参数（如多孔性、密度分布、质量）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 追踪性
    能力名称：追踪性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 尺寸验证
    能力名称：尺寸验证
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 弯曲/打折
    能力名称：弯曲/打折
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO 25539-2:2012
    限制说明：生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性，刺激、致敏、急性全身毒性、不测MRI兼容安全性
    资质说明：
  • 模拟使用
    能力名称：模拟使用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 移除力（预压握球囊扩张支架）
    能力名称：移除力（预压握球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 球囊充盈时间（球囊扩张支架或球囊辅助支架）
    能力名称：球囊充盈时间（球囊扩张支架或球囊辅助支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 支架直径与球囊充盈压力关系（球囊扩张支架）
    能力名称：支架直径与球囊充盈压力关系（球囊扩张支架）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 尺寸验证
    能力名称：尺寸验证
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 贴壁性能
    能力名称：贴壁性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 组件尺寸兼容性
    能力名称：组件尺寸兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 止血性评价
    能力名称：止血性评价
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • MRI安全性和兼容性
    能力名称：MRI安全性和兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》/ISO25539-2:2012
    限制说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架） 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012
载药量 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012
外观检验 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012
径向抗挤压性能（球囊扩张支架） 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012
全部参数 《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》 YY/T 0808-2010
全部参数 《均匀径向载荷下金属血管支架有限元方法指南》 YY/T 0859-2011
涂层耐久性能 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012
推送性 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012
耐久性 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012
尺寸验证 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 ISO25539-2:2012