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武汉药品医疗器械检验所武汉药品医疗器械检验所

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医疗器械医疗器械生物学评价

检测能力
  • 急性全身毒性试验
    能力名称：急性全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性试验
    能力名称：细胞毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T 16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 小鼠淋巴瘤细胞突变试验
    能力名称：小鼠淋巴瘤细胞突变试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T 16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性试验
    能力名称：急性全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径/YY/T0127.2-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性试验
    能力名称：急性全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • Ames试验
    能力名称：Ames试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）/YY/T 0127.10-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌内毒素
    能力名称：细菌内毒素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • Ames试验
    能力名称：Ames试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008/ISO 10993-3:2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性试验
    能力名称：急性全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T 16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌内毒素
    能力名称：细菌内毒素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性试验
    能力名称：急性全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验/GB/T16886.11-2011/ISO 10993-11:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性试验
    能力名称：细胞毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 小鼠淋巴瘤细胞突变试验
    能力名称：小鼠淋巴瘤细胞突变试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008/ISO 10993-3:2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性试验
    能力名称：急性全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径/YY/T 0244-1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 小鼠淋巴瘤细胞突变试验
    能力名称：小鼠淋巴瘤细胞突变试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）/YY/T 0127.10-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性试验
    能力名称：细胞毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法/YY/T 0127.9-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌内毒素
    能力名称：细菌内毒素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性试验
    能力名称：细胞毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性试验
    能力名称：细胞毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003/ISO10993-5:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • Ames试验
    能力名称：Ames试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T 16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
急性全身毒性试验 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
细胞毒性试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008
小鼠淋巴瘤细胞突变试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008
急性全身毒性试验 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 YY/T0127.2-2009
急性全身毒性试验 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005 ISO 10993-12:2002
Ames试验 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009
细菌内毒素 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
Ames试验 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 ISO 10993-3:2003
急性全身毒性试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008
细菌内毒素 中国药典2015年版四部