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医用电器医用电气设备

检测能力
  • 正常工作温度下的连续漏电流
    能力名称：正常工作温度下的连续漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入功率
    能力名称：输入功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 防护措施
    能力名称：防护措施
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 爬电距离和电气间隙
    能力名称：爬电距离和电气间隙
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 可触及部件的隔离
    能力名称：可触及部件的隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳的封闭性
    能力名称：外壳的封闭性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 进液
    能力名称：进液
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 潮湿预处理
    能力名称：潮湿预处理
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流，液体泼洒，泄漏，水或颗粒物质侵入，清洗
    能力名称：溢流，液体泼洒，泄漏，水或颗粒物质侵入，清洗
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 单一故障状态
    能力名称：单一故障状态
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 温度和过载控制装置
    能力名称：温度和过载控制装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 液体泼洒
    能力名称：液体泼洒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 灯泡安全性
    能力名称：灯泡安全性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 射频场感应的传导抗扰度
    能力名称：射频场感应的传导抗扰度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 电快速瞬变脉冲群抗扰度
    能力名称：电快速瞬变脉冲群抗扰度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 顶盖安全性
    能力名称：顶盖安全性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 电池
    能力名称：电池
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 搬运应力
    能力名称：搬运应力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 提拎装置承载能力
    能力名称：提拎装置承载能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000/EN 60601-1-1:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 移动式设备的推力测试
    能力名称：移动式设备的推力测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000/EN 60601-1-1:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作电压
    能力名称：工作电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器件的保护阻抗
    能力名称：控制器件的保护阻抗
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度
    能力名称：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 电池短路
    能力名称：电池短路
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 除颤防护
    能力名称：除颤防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 工频磁场抗扰度
    能力名称：工频磁场抗扰度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 正常工作温度下的患者辅助电流
    能力名称：正常工作温度下的患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 保护接地阻抗
    能力名称：保护接地阻抗
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 应用部分的隔离
    能力名称：应用部分的隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求
    能力名称：患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 存储电荷
    能力名称：存储电荷
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 清洗、消毒和灭菌
    能力名称：清洗、消毒和灭菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 不用工具就可打开的罩和门的安全性
    能力名称：不用工具就可打开的罩和门的安全性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 移动式设备越门槛测试
    能力名称：移动式设备越门槛测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 坠落
    能力名称：坠落
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 应用部分和可触及部件的判定
    能力名称：应用部分和可触及部件的判定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度和耐热
    能力名称：机械强度和耐热
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 热循环测试
    能力名称：热循环测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 爬电距离和电气间隙
    能力名称：爬电距离和电气间隙
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000/EN 60601-1-1:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入功率
    能力名称：输入功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 潮湿预处理后的电介质强度
    能力名称：潮湿预处理后的电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温运行的防止
    能力名称：超温运行的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 剩余电压
    能力名称：剩余电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 侧向运动的不稳定性
    能力名称：侧向运动的不稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint)EN 60601-1:2006EN 60601-1:2006/A1:2013EN 60601-1:2006/A12:2014BS EN 60601-1:2006/A12:2014ANSI/AAMI ES60601-1/A1:2012
    限制说明：不测“9.5 飞溅物,9.6 声能，10 X射线，11.4 可燃麻醉气体，11.6.7 消毒及灭菌,11.6.8 和设备一起使用的药物相容性，11.7 医用电气设备的消溶性
    资质说明：
  • 潮湿预处理后的连续漏电流
    能力名称：潮湿预处理后的连续漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 调节孔安全性
    能力名称：调节孔安全性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 进液
    能力名称：进液
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 潮湿预处理
    能力名称：潮湿预处理
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 电源变压器
    能力名称：电源变压器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 电源软电线的连接
    能力名称：电源软电线的连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 整机外壳安全性
    能力名称：整机外壳安全性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器的操作部件
    能力名称：控制器的操作部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 阻抗及载流能力
    能力名称：阻抗及载流能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000/EN 60601-1-1:2001
    限制说明：不测 "44.7.201 消毒和灭菌“
    资质说明：
  • 隔离程度
    能力名称：隔离程度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 不稳定性的危险
    能力名称：不稳定性的危险
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 供电电源的中断
    能力名称：供电电源的中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000/EN 60601-1-1:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：不测“25 飞溅物，显像管防护,29.2 X射线,37-41 AP或APG设备,44.7 消毒及灭菌,45压力容器,48 生物相容性”
    资质说明：
  • 能量减少测试
    能力名称：能量减少测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 绝缘
    能力名称：绝缘
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 正常工作温度下的电介质强度
    能力名称：正常工作温度下的电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 俘获区域测量
    能力名称：俘获区域测量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 软轴的隔离
    能力名称：软轴的隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 除颤恢复
    能力名称：除颤恢复
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者连接的隔离
    能力名称：患者连接的隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 变压器
    能力名称：变压器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳及零部件的强度
    能力名称：外壳及零部件的强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 漏电流和患者辅助电流
    能力名称：漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 泄漏
    能力名称：泄漏
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 脚踏开关
    能力名称：脚踏开关
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 受潮
    能力名称：受潮
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 潮湿预处理后的患者辅助电流
    能力名称：潮湿预处理后的患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 设备的稳定性
    能力名称：设备的稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 带电件防护与标记
    能力名称：带电件防护与标记
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 浪涌(冲击)抗扰度
    能力名称：浪涌(冲击)抗扰度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 剩余电压
    能力名称：剩余电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 有电线连接的手持和脚踏式控制装置
    能力名称：有电线连接的手持和脚踏式控制装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 单一故障状态的要求
    能力名称：单一故障状态的要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳及零部件的刚度
    能力名称：外壳及零部件的刚度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 剩余能量
    能力名称：剩余能量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 支撑件
    能力名称：支撑件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 电源软电线的连接
    能力名称：电源软电线的连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6/and A2:2010/(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流
    能力名称：溢流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
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正常工作温度下的连续漏电流 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
输入功率 医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6 and A2:2010/(R)2012
防护措施 医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6 and A2:2010/(R)2012
爬电距离和电气间隙 医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6 and A2:2010/(R)2012
可触及部件的隔离 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
外壳的封闭性 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
进液 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1998+A1:1991+A2:1995EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
潮湿预处理 医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6 and A2:2010/(R)2012
机械强度 医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6 and A2:2010/(R)2012
溢流，液体泼洒，泄漏，水或颗粒物质侵入，清洗 医疗电气设备 第1部分:基本安全性和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/A1:2012,IEC 60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(or IEC 60601-1:2012 reprint) EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60601-1:2006/A12:2014 BS EN 60601-1:2006/A12:2014 ANSI/AAMI ES6 and A2:2010/(R)2012