检测能力

• 植入后局部反应试验
  能力名称：植入后局部反应试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验/GB/T 16886.6-2015

  限制说明：

  资质说明：
• 细胞毒性试验
  能力名称：细胞毒性试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验/ISO 10993.5-2009

  限制说明：

  资质说明：
• 与血液相互作用试验
  能力名称：与血液相互作用试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择/ISO 10993-4-2002

  限制说明：

  资质说明：
• 与血液相互作用试验
  能力名称：与血液相互作用试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择/GB/T 16886.4-2003

  限制说明：

  资质说明：
• 细胞毒性试验
  能力名称：细胞毒性试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验/GB/T 16886.5-2003

  限制说明：

  资质说明：
• 植入后局部反应试验
  能力名称：植入后局部反应试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验/ISO 10993.6-2007

  限制说明：

  资质说明：
• 口腔粘膜刺激试验
  能力名称：口腔粘膜刺激试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验/YY/T 0127.13-2009

  限制说明：

  资质说明：
• 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  能力名称：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/GB/T 16886.3-2008

  限制说明：不做致癌性试验

  资质说明：