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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心/宁波中盛产品检测有限公司宁波出入境检疫中心

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化学品医疗器械

检测能力
  • 刺激与迟发型超敏反应试验
    能力名称：刺激与迟发型超敏反应试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验/GB/T 16886.10-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 全身毒性试验
    能力名称：全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验/GB/T 16886.11-2011
    限制说明：不做慢性毒性
    资质说明：
  • 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    能力名称：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/ISO 10993.3-2014
    限制说明：不做致癌性试验
    资质说明：
  • 全身毒性试验
    能力名称：全身毒性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验/ISO 10993.11-2006
    限制说明：不做慢性毒性
    资质说明：
  • 刺激与迟发型超敏反应试验
    能力名称：刺激与迟发型超敏反应试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验/ISO 10993.10-2010
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
刺激与迟发型超敏反应试验 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005
全身毒性试验 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 不做慢性毒性
遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993.3-2014 不做致癌性试验
全身毒性试验 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验 ISO 10993.11-2006 不做慢性毒性
刺激与迟发型超敏反应试验 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993.10-2010