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广东省药品检验所广东药品检验所

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化学生物制品

检测能力
  • 活菌数和杂菌
    能力名称：活菌数和杂菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：国家食品药品监督管理局标准WS4-（GS-001）-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 梅毒
    能力名称：梅毒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国生物制品规程2000年版322页
    限制说明：
    资质说明：
  • 渗透压摩尔浓度
    能力名称：渗透压摩尔浓度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：欧洲药典第9.0版2.2.35
    限制说明：
    资质说明：
  • 渗透压摩尔浓度
    能力名称：渗透压摩尔浓度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 磷酸三丁酯残留量
    能力名称：磷酸三丁酯残留量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 氮
    能力名称：氮
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 活菌数和杂菌
    能力名称：活菌数和杂菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 真空度
    能力名称：真空度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部 冻干静注人免疫球蛋白（
    限制说明：
    资质说明：
  • 血凝素含量
    能力名称：血凝素含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌内毒素
    能力名称：细菌内毒素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 含量测定（效价测定）
    能力名称：含量测定（效价测定）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 非蛋白质氮
    能力名称：非蛋白质氮
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 外源性DNA残留量
    能力名称：外源性DNA残留量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：只做第一法
    资质说明：
  • 鉴别
    能力名称：鉴别
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
    能力名称：重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人免疫球蛋白中白喉抗体效价
    能力名称：人免疫球蛋白中白喉抗体效价
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观检查
    能力名称：外观检查
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗A、抗B血凝素
    能力名称：抗A、抗B血凝素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人血液制品中糖及糖醇
    能力名称：人血液制品中糖及糖醇
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 阴性参考品符合率
    能力名称：阴性参考品符合率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
    限制说明：
    资质说明：
  • 辛酸钠含量
    能力名称：辛酸钠含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 降纤酶酶活力
    能力名称：降纤酶酶活力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-032-2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗补体活性
    能力名称：抗补体活性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 乙酰色氨酸测定法
    能力名称：乙酰色氨酸测定法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 可见异物
    能力名称：可见异物
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力
    能力名称：重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人血白蛋白（免疫球蛋白）纯度
    能力名称：人血白蛋白（免疫球蛋白）纯度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 硫柳汞含量
    能力名称：硫柳汞含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：只做第一法
    资质说明：
  • 核酸PCR
    能力名称：核酸PCR
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《分子克隆实验指南（第四版）》2010/
    限制说明：
    资质说明：
  • 免疫双扩散试验
    能力名称：免疫双扩散试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 乙酰色氨酸测定法
    能力名称：乙酰色氨酸测定法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 钾离子
    能力名称：钾离子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 热稳定性试验
    能力名称：热稳定性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 不溶性微粒
    能力名称：不溶性微粒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 血凝素含量
    能力名称：血凝素含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部流感病毒裂解疫苗
    限制说明：
    资质说明：
  • 枸橼酸离子
    能力名称：枸橼酸离子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 血凝素鉴别试验
    能力名称：血凝素鉴别试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 乙肝表面抗原（HBsAg）
    能力名称：乙肝表面抗原（HBsAg）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 激肽释放酶原激活剂
    能力名称：激肽释放酶原激活剂
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 水分
    能力名称：水分
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：不做第四法
    资质说明：
  • 外观
    能力名称：外观
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
    限制说明：
    资质说明：
  • 最低装量
    能力名称：最低装量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人免疫球蛋白中IgG单体加二聚体
    能力名称：人免疫球蛋白中IgG单体加二聚体
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 鉴别
    能力名称：鉴别
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 含量测定（效价测定）
    能力名称：含量测定（效价测定）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗凝活性
    能力名称：抗凝活性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准JX20130267
    限制说明：
    资质说明：
  • 物理检查
    能力名称：物理检查
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 含量测定（效价测定）
    能力名称：含量测定（效价测定）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观检查
    能力名称：外观检查
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部
    限制说明：
    资质说明：
  • 含量测定（效价测定）
    能力名称：含量测定（效价测定）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 热稳定性试验
    能力名称：热稳定性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人血白蛋白铝残留量
    能力名称：人血白蛋白铝残留量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 装量
    能力名称：装量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 卵清蛋白含量
    能力名称：卵清蛋白含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 有关物质
    能力名称：有关物质
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 乙肝表面抗原（HBsAg）
    能力名称：乙肝表面抗原（HBsAg）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部人血白蛋白
    限制说明：
    资质说明：
  • 钠离子
    能力名称：钠离子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 有关物质
    能力名称：有关物质
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 活菌数和杂菌
    能力名称：活菌数和杂菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部微生态活菌制品总论/
    限制说明：
    资质说明：
  • 含量测定（效价测定）
    能力名称：含量测定（效价测定）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 鉴别
    能力名称：鉴别
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 有关物质
    能力名称：有关物质
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 最低检出量
    能力名称：最低检出量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
    限制说明：
    资质说明：
  • 丙肝抗体（HCV）
    能力名称：丙肝抗体（HCV）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国生物制品规程2000年版/
    限制说明：
    资质说明：
  • 电泳法
    能力名称：电泳法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：英国药典第2017年版
    限制说明：
    资质说明：
  • 免疫电泳试验
    能力名称：免疫电泳试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 氢氧化铝（或磷酸铝）
    能力名称：氢氧化铝（或磷酸铝）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 精密性
    能力名称：精密性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
    限制说明：
    资质说明：
  • 大肠杆菌菌体蛋白质残留量
    能力名称：大肠杆菌菌体蛋白质残留量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 有关物质
    能力名称：有关物质
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • IｇG含量
    能力名称：IｇG含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人血白蛋白多聚体
    能力名称：人血白蛋白多聚体
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 蛋白质含量测定法
    能力名称：蛋白质含量测定法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 钙离子
    能力名称：钙离子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 聚山梨酯80残留量
    能力名称：聚山梨酯80残留量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 鼠神经生长因子生物学活性
    能力名称：鼠神经生长因子生物学活性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部3500生物活性/效价测定法（3530鼠神经生长因子生物学活性测定法）
    限制说明：
    资质说明：
  • 卵清蛋白含量
    能力名称：卵清蛋白含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部流感病毒裂解疫苗
    限制说明：
    资质说明：
  • 游离甲醛
    能力名称：游离甲醛
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 游离甲醛
    能力名称：游离甲醛
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 电泳法
    能力名称：电泳法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：美国药典第40版
    限制说明：
    资质说明：
  • 有关物质
    能力名称：有关物质
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 爱滋1+2抗体（HIV-1/HIV-2抗体）
    能力名称：爱滋1+2抗体（HIV-1/HIV-2抗体）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国生物制品规程2000年版/
    限制说明：
    资质说明：
  • 异常毒性
    能力名称：异常毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 等电聚焦电泳法
    能力名称：等电聚焦电泳法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 血凝素鉴别试验
    能力名称：血凝素鉴别试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部流感病毒裂解疫苗
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗-HBs效价
    能力名称：抗-HBs效价
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部乙型肝炎人免疫球蛋白
    限制说明：
    资质说明：
  • 阳性参考品符合率
    能力名称：阳性参考品符合率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
    限制说明：
    资质说明：
  • 电泳法
    能力名称：电泳法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：日本药典第17版
    限制说明：
    资质说明：
  • 鉴别
    能力名称：鉴别
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 蛋白质
    能力名称：蛋白质
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 免疫印迹
    能力名称：免疫印迹
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 复溶时间
    能力名称：复溶时间
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部 冻干静注人免疫球蛋白（
    限制说明：
    资质说明：
  • 电泳法
    能力名称：电泳法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 氯离子含量
    能力名称：氯离子含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：进口药品注册标准
    限制说明：
    资质说明：
  • 重组人促红素体内生物学活性
    能力名称：重组人促红素体内生物学活性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 电泳法
    能力名称：电泳法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：欧洲药典第9.0版
    限制说明：
    资质说明：
  • 稳定性试验
    能力名称：稳定性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
    限制说明：
    资质说明：
  • 无菌
    能力名称：无菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • pH值
    能力名称：pH值
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂活性
    能力名称：注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂活性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：国家食品药品监督管理总局药品注册批件批件号:2015S00010所附质量标准YBS00012015
    限制说明：
    资质说明：
  • 人免疫球蛋白中甘氨酸含量
    能力名称：人免疫球蛋白中甘氨酸含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部、四部
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
活菌数和杂菌 国家食品药品监督管理局标准WS4-（GS-001）-2010
热原 中国药典2015年版四部
梅毒 中国生物制品规程2000年版322页
渗透压摩尔浓度 欧洲药典第9.0版2.2.35
渗透压摩尔浓度 中国药典2015年版三部、四部
磷酸三丁酯残留量 中国药典2015年版三部、四部
氮 中国药典2015年版三部、四部
活菌数和杂菌 进口药品注册标准
真空度 中国药典2015年版三部 冻干静注人免疫球蛋白（
血凝素含量 进口药品注册标准