检测能力

• 脊髓灰质炎病毒去除/灭活验证
  能力名称：脊髓灰质炎病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 辛得比氏病毒去除/灭活验证
  能力名称：辛得比氏病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 呼肠孤病毒去除/灭活验证
  能力名称：呼肠孤病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 水泡性口炎病毒去除/灭活验证
  能力名称：水泡性口炎病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 体外细胞毒性试验
  能力名称：体外细胞毒性试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验/GB/T 16886.5-2003

  限制说明：

  资质说明：
• 伪狂犬病毒去除/灭活验证
  能力名称：伪狂犬病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 溶血试验
  能力名称：溶血试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择/GB/T 16886.4-2003

  限制说明：

  资质说明：
• 牛病毒性腹泻病毒去除/灭活验证
  能力名称：牛病毒性腹泻病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 植入后局部反应试验
  能力名称：植入后局部反应试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验/GB/T 16886.6-2015

  限制说明：不做骨植入试验

  资质说明：
• 脑心肌炎病毒去除/灭活验证
  能力名称：脑心肌炎病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 猪细小病毒去除/灭活验证
  能力名称：猪细小病毒去除/灭活验证

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt/ISO22442-3:2007)2.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则2011年版3. 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则2015年修订版（征求意见稿））

  限制说明：

  资质说明：
• 皮肤刺激试验
  能力名称：皮肤刺激试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验/GB/T16886.10-2005

  限制说明：

  资质说明：
• 急性毒性试验
  能力名称：急性毒性试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验/GB/T16886.11-2011

  限制说明：

  资质说明：
• 生物降解试验
  能力名称：生物降解试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量/GB/T16886.13-2001

  限制说明：

  资质说明：