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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）黑龙江食品药品检验检测所

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1药品与药用辅料2医疗器械

检测能力
  • 缝合线线径测定
    能力名称：缝合线线径测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：可吸收外科缝合/YY 1116-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 缝合线抗张强度测定
    能力名称：缝合线抗张强度测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：可吸收外科缝合/YY 1116-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 缝合线线径测定
    能力名称：缝合线线径测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：非吸收外科缝线/YY 0167-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 针尖穿刺性能测定
    能力名称：针尖穿刺性能测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射针/GB15811-2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 干燥失重
    能力名称：干燥失重
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用脱脂棉/YY0330-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性
    能力名称：急性全身毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验/YY/T 0268-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 微粒污染
    能力名称：微粒污染
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用输液器/GB 8368-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性
    能力名称：急性全身毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 材料拉伸性能测定
    能力名称：材料拉伸性能测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法/YY0331-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 刺激
    能力名称：刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验/YY/T0268-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 荧光物
    能力名称：荧光物
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用脱脂棉/YY0330-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性
    能力名称：急性全身毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验静脉途径/YY/T 0127.2-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性
    能力名称：细胞毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔医疗器械生物学评价 第2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法/YY/T0127.9-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 材料断裂伸长率测定
    能力名称：材料断裂伸长率测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定/GB/T528-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血
    能力名称：溶血
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 刺激
    能力名称：刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 材料拉伸性能测定
    能力名称：材料拉伸性能测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法/GB/T 228.1-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 针管刚性测定
    能力名称：针管刚性测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：制造医疗器械用不锈钢针管/GB 18457-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血
    能力名称：溶血
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择/GB/T16886.4-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血
    能力名称：溶血
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-200813
    限制说明：
    资质说明：
  • 材料断裂伸长率测定
    能力名称：材料断裂伸长率测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法/GB/T 228.1-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 泄漏
    能力名称：泄漏
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用输液器/GB 8368-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 针管韧性测定
    能力名称：针管韧性测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射针/GB 15811-20014.3.2
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌内毒素
    能力名称：细菌内毒素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分/生物试验方法GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 吸水性能检查
    能力名称：吸水性能检查
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法/YY0331-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性
    能力名称：细胞毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验/GB/T 16886.5-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 针管韧性测定
    能力名称：针管韧性测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：制造医疗器械用不锈钢针管/GB 18457-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 材料拉伸性能测定
    能力名称：材料拉伸性能测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定/GB/T528-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 针管刚性测定
    能力名称：针管刚性测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射针/GB15811-2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性
    能力名称：细胞毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 缝合线抗张强度测定
    能力名称：缝合线抗张强度测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：带针缝合线/YY 0166-2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性
    能力名称：急性全身毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 拉伸强度
    能力名称：拉伸强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用输液器/GB 8368-2005 
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌内毒素
    能力名称：细菌内毒素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：细菌内毒素试验 中国药典2015年版四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 导管内腔微粒数测定
    能力名称：导管内腔微粒数测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用静脉输液针/GB 18671-2009 
    限制说明：
    资质说明：
  • 咬合关系
    能力名称：咬合关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：定制式义齿/YZB/黑0017-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 针管耐腐蚀性能测定
    能力名称：针管耐腐蚀性能测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：制造医疗器械用不锈钢针管/GB 18457-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 过滤器滤除率测定
    能力名称：过滤器滤除率测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用输液器/GB 8368-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 迟发型超敏反应
    能力名称：迟发型超敏反应
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分生物试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 迟发型超敏反应
    能力名称：迟发型超敏反应
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验/GB/T16886.10-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 荧光物
    能力名称：荧光物
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法/YY0331-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 剥离强度
    能力名称：剥离强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用胶带 通用要求/YY 0148-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 迟发型超敏反应
    能力名称：迟发型超敏反应
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验/YY/T 0268-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 吸水性能检查
    能力名称：吸水性能检查
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用脱脂棉/YY0330-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观
    能力名称：外观
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：定制式义齿/YZB/黑0017-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 针管耐腐蚀性能测定
    能力名称：针管耐腐蚀性能测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射针/GB 15811-20014.3.3
    限制说明：
    资质说明：
  • 刺激
    能力名称：刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 缝合线线径测定
    能力名称：缝合线线径测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：带针缝合线/YY 0166-2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 残留容量
    能力名称：残留容量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射器/GB 15810-2001 
    限制说明：
    资质说明：
  • 注射器滑动性能测定
    能力名称：注射器滑动性能测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射器/GB 15810-2001 
    限制说明：
    资质说明：
  • 干燥失重
    能力名称：干燥失重
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法/YY0331-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：热原试验 中国药典2015年版四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 器身密合性检查
    能力名称：器身密合性检查
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射器/GB 15810-2001 
    限制说明：
    资质说明：
  • 刺激
    能力名称：刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验/GB/T16886.10-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 持粘性
    能力名称：持粘性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用胶带 通用要求/YY 0148-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 急性全身毒性
    能力名称：急性全身毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价:第11部分全身毒性试验/GB/T16886.11-2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 缝合线抗张强度测定
    能力名称：缝合线抗张强度测定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：非吸收外科缝线/YY 0167-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 天然乳胶橡胶避孕套
    能力名称：天然乳胶橡胶避孕套
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法/GB 7544-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 迟发型超敏反应
    能力名称：迟发型超敏反应
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 细胞毒性
    能力名称：细胞毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-20085
    限制说明：
    资质说明：
  • 容量允差
    能力名称：容量允差
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌注射器/GB 15810-2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 圆锥接头
    能力名称：圆锥接头
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔)圆锥接头第1部分通用要求/GB/T 1962.1-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血
    能力名称：溶血
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔材料生物试验方法溶血试验/
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
缝合线线径测定 可吸收外科缝合 YY 1116-2010
缝合线抗张强度测定 可吸收外科缝合 YY 1116-2010
缝合线线径测定 非吸收外科缝线 YY 0167-2005
针尖穿刺性能测定 一次性使用无菌注射针 GB15811-2001
干燥失重 医用脱脂棉 YY0330-2015
急性全身毒性 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 YY/T 0268-2008
微粒污染 一次性使用输液器 GB 8368-2005
急性全身毒性 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008
材料拉伸性能测定 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006
刺激 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 YY/T0268-2008