检测能力

• 皮内刺激
  能力名称：皮内刺激

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：皮内刺激检查法YBB00062003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005

  限制说明：

  资质说明：
• 细胞毒性
  能力名称：细胞毒性

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：细胞毒性检查法YBB00012003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005

  限制说明：

  资质说明：
• 微生物限度
  能力名称：微生物限度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：中国药典2015年版四部

  限制说明：

  资质说明：
• 异常毒性
  能力名称：异常毒性

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：中国药典2015年版四部

  限制说明：

  资质说明：
• 无菌
  能力名称：无菌

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：中国药典2015年版四部

  限制说明：

  资质说明：
• 溶血
  能力名称：溶血

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：溶血检查法YBB00032003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005

  限制说明：

  资质说明：
• 细菌内毒素
  能力名称：细菌内毒素

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：中国药典2015年版四部

  限制说明：

  资质说明：
• 热原
  能力名称：热原

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：热原检查法YBB00022003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005

  限制说明：

  资质说明：
• 急性全身毒性
  能力名称：急性全身毒性

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：急性全身毒性检查法YBB00042003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005

  限制说明：

  资质说明：
• 皮肤致敏
  能力名称：皮肤致敏

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：皮肤致敏检查法YBB00052003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005

  限制说明：

  资质说明：
• 原发性皮肤刺激
  能力名称：原发性皮肤刺激

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：原发性皮肤刺激检查法YBB00072003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品/GB/T16886.12-2005

  限制说明：

  资质说明：