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医疗器械类医用激光仪器设备

检测能力
  • 医用电气设备试验通用要求
    能力名称:医用电气设备试验通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备危险状况和故障条件
    能力名称:ME设备危险状况和故障条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:
    资质说明:
  • 对超温和其他危险的防护
    能力名称:对超温和其他危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试
    资质说明:
  • ME设备和ME系统对机械危险的防护
    能力名称:ME设备和ME系统对机械危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试
    资质说明:
  • 通用要求
    能力名称:通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:
    资质说明:
  • ME系统
    能力名称:ME系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:
    资质说明:
  • 医用电气设备标识、标记和文件
    能力名称:医用电气设备标识、标记和文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:
    资质说明:
  • 控制器和仪表的准确性和危险输出的防止
    能力名称:控制器和仪表的准确性和危险输出的防止
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:
    资质说明:
  • ME 设备的结构
    能力名称:ME 设备的结构
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备对电击危险的防护
    能力名称:ME设备对电击危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012/EN 60601-2-22:2013
    限制说明:不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
医用电气设备试验通用要求 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013
ME设备危险状况和故障条件 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013
对超温和其他危险的防护 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试
ME设备和ME系统对机械危险的防护 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试
通用要求 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013
ME系统 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013
医用电气设备标识、标记和文件 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013
控制器和仪表的准确性和危险输出的防止 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013
ME 设备的结构 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013
ME设备对电击危险的防护 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试