检测能力 | 检测标准 | 标准编号 | 限制范围 | 资质说明 |
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医用电气设备试验通用要求 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | ||
ME设备危险状况和故障条件 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | ||
对超温和其他危险的防护 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | 不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试 | |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | 不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试 | |
通用要求 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | ||
ME系统 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | ||
医用电气设备标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | ||
控制器和仪表的准确性和危险输出的防止 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | ||
ME 设备的结构 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | ||
ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 | EN 60601-2-22:2013 | 不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试 |