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医疗器械医疗器械

检测能力
  • 细菌回复突变试验(Ames试验)
    能力名称：细菌回复突变试验(Ames试验)
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/GB/T16886.3-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 补体激活试验
    能力名称：补体激活试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：血清中补体全活化试验标准/ASTM F1984-99(2013)
    限制说明：
    资质说明：
  • 阴道刺激
    能力名称：阴道刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：消毒技术规范(2002年版)/
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌回复突变试验(Ames试验)
    能力名称：细菌回复突变试验(Ames试验)
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：细菌回复性测试 OECD471/
    限制说明：
    资质说明：
  • 重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒）
    能力名称：重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第11部分:全身毒性试验GB/T16886-11-2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 眼刺激
    能力名称：眼刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：消毒技术规范(2002年版)/
    限制说明：
    资质说明：
  • 骨植入试验
    能力名称：骨植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验/GB/T16886.6-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 骨植入试验
    能力名称：骨植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验/ISO 10993-6-2016
    限制说明：
    资质说明：
  • 细菌回复突变试验(Ames试验)
    能力名称：细菌回复突变试验(Ames试验)
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO10993-3-2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 眼刺激
    能力名称：眼刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886-10-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 补体激活试验
    能力名称：补体激活试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择/GB/T16886-4-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 淋巴瘤细胞试验
    能力名称：淋巴瘤细胞试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：消毒技术规范(2002年版)/
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血试验
    能力名称：溶血试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 皮下植入试验
    能力名称：皮下植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验/ISO10993-6-2016
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：美国药典通用章节,热原测试40,(2017)/
    限制说明：
    资质说明：
  • 异常毒性
    能力名称：异常毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《中国药典》 2015年版 第四部
    限制说明：只测异常毒性测试
    资质说明：
  • 肌肉植入试验
    能力名称：肌肉植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验/GB/T16886.6-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 补体激活试验
    能力名称：补体激活试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械补体激活试验第1部分:血清全补体激活/YY/T0878.1-2013
    限制说明：
    资质说明：
  • 补体激活试验
    能力名称：补体激活试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择/ISO10993-4-2017
    限制说明：
    资质说明：
  • 重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒）
    能力名称：重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第11部分:全身毒性试验ISO10993-11-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 阴茎刺激
    能力名称：阴茎刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886-10-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 微核试验
    能力名称：微核试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO10993-3-2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 微核试验
    能力名称：微核试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：哺乳动物红细胞微核测试/OECD 474:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 淋巴瘤细胞试验
    能力名称：淋巴瘤细胞试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO10993-3-2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 补体激活试验
    能力名称：补体激活试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 阴道刺激
    能力名称：阴道刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/
    限制说明：
    资质说明：
  • 阴道刺激
    能力名称：阴道刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏反应试验/ISO10993-10-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 肌肉植入试验
    能力名称：肌肉植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：日本劳动厚生省医疗器械法规 MHLW2003/
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血试验
    能力名称：溶血试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔材料生物试验方法溶血试验/YY/T0127.1-1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血试验
    能力名称：溶血试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择/ISO10993-4-2017
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第11部分:全身毒性试验ISO10993-11-2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 直肠刺激
    能力名称：直肠刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886-10-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 微核试验
    能力名称：微核试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验/YY/T0870.4-2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 肌肉植入试验
    能力名称：肌肉植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验/ISO 10993-6-2016
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《中国药典》 2015年版 第四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 淋巴瘤细胞试验
    能力名称：淋巴瘤细胞试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/GB/T16886.3-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 阴茎刺激
    能力名称：阴茎刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏反应试验/ISO10993-10-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 阴道刺激
    能力名称：阴道刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886-10-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血试验
    能力名称：溶血试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 直肠刺激
    能力名称：直肠刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏反应试验/ISO10993-10-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价/第11部分:全身毒性试验GB/T16886-11-2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 肌肉植入试验
    能力名称：肌肉植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：美国药典 402017/
    限制说明：
    资质说明：
  • 微核试验
    能力名称：微核试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法微核试验/YY/T0127.12-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 淋巴瘤细胞试验
    能力名称：淋巴瘤细胞试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：体外哺乳动物细胞基因突变试验使用胸苷激酶基因 OECD490/
    限制说明：
    资质说明：
  • 微核试验
    能力名称：微核试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/GB/T16886.3-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血试验
    能力名称：溶血试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：材料溶血性能评定标准/ASTM F756-17
    限制说明：
    资质说明：
  • 眼刺激
    能力名称：眼刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏反应试验/ISO10993-10-2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 溶血试验
    能力名称：溶血试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择/GB/T16886-4-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 皮下植入试验
    能力名称：皮下植入试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验/GB/T16886.6-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 眼刺激
    能力名称：眼刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 微核试验
    能力名称：微核试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：消毒技术规范(2002年版)/
    限制说明：
    资质说明：
  • 补体激活试验
    能力名称：补体激活试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗器械补体激活试验第2部分:血清旁路途径补体激活/YY/T0878.2-2015
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
细菌回复突变试验(Ames试验) 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008
补体激活试验 血清中补体全活化试验标准 ASTM F1984-99(2013)
阴道刺激 消毒技术规范(2002年版)
细菌回复突变试验(Ames试验) 细菌回复性测试 OECD471
重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒） 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T16886-11-2011
眼刺激 消毒技术规范(2002年版)
骨植入试验 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验 GB/T16886.6-2015
骨植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6-2016
细菌回复突变试验(Ames试验) 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO10993-3-2014
眼刺激 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886-10-2005