注射剂、吸入制剂、口服液、输液器
I类药包材 | 药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片（复合袋）、塑料输液袋、药用塑料瓶、雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。软膏管、气 |
II类药包材 | 药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黄料、白料）药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。 |
III类药包材 | 抗生素瓶铝（合金铝）盖、输液瓶（合金铝）、铝塑组合盖、口服液瓶（合金铝）、铝塑组合盖等。 |
1、实验前沟通
收集样品包装材料、药品处方、制剂类型、生产工艺等信息，为药厂客户量身制定药包材相容性实验方案。
2、测试方法开发与验证
根据2015年中国药典、《药品包装材料与药物相容性指导原则》等指导标准进行测试方法开发与验证。
3、模拟、提取实验
模拟药品在生产、存储、运输和使用过程中可能面临的极端条件进行提取实验，考察包材相容性指标。
4、迁移、吸附实验
根据CFDA要求，对样品进行加速和长期稳定性实验，并严格记录和保存实验原始数据。
5、安全性评估报告
依据美国药典委员会 35-UF30、美国环境保护署（EPA）数据库、欧洲药品局（EMA）推荐的遗传毒性致癌物、《日本医药添加物事典》和CFDA等标准对药包材相容性数据进行安全性评估。
电话沟通
任经理：15069363070（微信同号），0533-8171694
| 检测能力 | 检测标准 | 标准编号 | 限制范围 | 资质说明 |
|---|---|---|---|---|
| 包材相容性 |
